急性痛风性关节炎的患者招募启示

我公司正开展“以安慰剂对照评价拈痛祛风颗粒治疗急性痛风性关节炎（风湿郁热证）的安全性和有效性的随机、双盲、多中心临床试验”，近期在洛阳市及周边地区招募志愿受试者。

一、情况介绍

拈痛祛风颗粒由成都华西天然药物有限公司研制，成都永康药业有限公司生产，拈痛祛风颗粒（试验药物）由秦皮、威灵仙、当归、川芎按一定比例组成，具有清热除湿祛风、活血通络定痛之功效，适用于急性痛风性关节炎（风湿郁热证）。临床批件号：ZL。

Ⅱ期临床试验表明，拈痛祛风颗粒主要疗效指标：试验组关节疼痛中位消失时间为7天，对照组的关节疼痛中位消失时间大于7天，两组比较，差异有统计学意义；治疗第7天试验组和对照组分关节疼痛消失率分别为53.26%、6.49%；次要疗效指标：试验组关节肿痛综合疗效、中医证候（风湿郁热证）疗效、关节疼痛开始缓解时间、治疗结束后患者对整体治疗效果的评价均优于对照组，未见明显毒副作用。

二、招募对象（纳入标准）

（1）符合西医急性痛风性关节炎诊断标准及中医风湿郁热证辨证标准者。

（2）年龄范围在18～70岁者，性别不限。

（3）随机入组时本次发作病程在48小时以内。

（4）VAS≥5分。

（5）志愿参加本试验并签署知情同意书，同意按照研究方案的要求服药并接受评估的患者。

温馨提示：入组前需进行肝功能等检查，请志愿者尽量空腹前来就诊。

三、说明

我们将为合格入选者免费提供拈痛祛风颗粒药物治疗7天，同时可以获得与研究相关的免费治疗及检查（血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图、关节X片检查等），研究结束时我们将支付您一定的交通补偿。

如果您已了解以上内容并自愿参加，或有疑问，请联系以下相应地区负责人。

四、招募时间、地点、联系人

招募期限：即日起

招募地点：医院（医院）中医风湿科

瀍河区启明南路82号

联系人/张老师/

张老师/

沙老师/

曹老师/

马老师/

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长按







































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